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東城北方制藥在日水的審計工作結束

作者:日水生物來源:青島日水培養基生産廠家 日期:2019-06-21 11:53
2019年06月20日,東城北方制藥一行2人位臨我公司青島日水生物進行驗廠審計工作,日水生物公司研發部質檢部銷售部一並參加此次審計會議。公司質檢部和銷售部相關工作人員共同參加會議探討。
審計工作圖
東城北方制藥審計圖片一
 
會議中,東城北方制藥老師詳細了解咨詢我公司概況,查閱相關資質認證,體系文件(文件審查包括年度回顧報告、近兩年偏差、變更、OOS台賬及記錄等相關體系文件。工藝驗證,清潔驗證,關鍵設備驗證,批生産批記錄,檢驗批記錄。設備校驗、維護保養、人員培訓相關文件)和生産記錄(質量體系檢查、生産設施與設備、生産系統、物料系統、包裝和標簽、實驗室、審計缺陷整改追蹤等方面。審計標准爲GMP),對供貨商品和存儲區倉儲做了深度了解。考查了日水培養基的生産質量情況(現場檢查倉儲、生産車間、公共系統、QC),並在部長等人員的引領下參觀了日水GMP生産總車間,對各生産流程環節和應用系統模塊進行了詳細的探討和交流。對生産現場,質量保證,質量控制,原材料和産品倉庫一一參觀;同時,雙方就合作的培養基産品做進一步溝通,對我公司制藥行業的環境監測,擁有自主知識産權的無菌預灌裝産品得到一致的認可。
審計現場圖片2
東城北方制藥審計現場圖片二
 
制藥廠微生物培養基供應商的現場質量審計工作既是行業標准化相關規定(《藥品生産質量管理規範》)又是對培養基生産廠家供貨商最嚴謹的考驗和深度合作的基礎,此次來訪參觀,從實踐出發,看到了青島日水各方面的實力,從辦公到廠房,從産品到服務,都深深感受到了公司的氛圍;給對方留下了深刻印象,爲以後的培養基生物試劑供應合作創造了更大的機會。同時,也見證了我公司是一家極具實力的微生物培養基生産供應商。
日水合作商平台圖片
此次到訪,對東城北方制藥與日水生物開展更深層次的合作具有積極的推動作用,此次審計會取得豐碩的成果。
 
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